Spero Therapeutics, biotech statunitense specializzata nello sviluppo di terapie innovative, ha ottenuto in licenza da Innovent Biologics i diritti esclusivi per lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione di IBI355 (noto anche come SP001) al di fuori della Greater China (Cina continentale, Hong Kong, Macao e Taiwan), nell’ambito di un accordo dal valore potenziale di 1,1 miliardi di dollari, al raggiungimento degli obiettivi regolatori e commerciali.
L’intesa si inserisce nella strategia di valorizzazione internazionale della pipeline di Innovent. All’inizio di luglio, la biotech cinese ha inoltre siglato una partnership con Eli Lilly per la commercializzazione di Verzenios (abemaciclib) nella Cina continentale.
Il candidato IBI355
IBI355 è un anticorpo anti-CD40L di terza generazione privo di attività Fc (Fc-silent), progettato per modulare un’importante via di attivazione del sistema immunitario coinvolta in numerose patologie immunomediate.
Il candidato è destinato a entrare nella fase II di sviluppo clinico per la malattia correlata alle immunoglobuline G4 (IgG4-RD), una patologia autoimmune rara caratterizzata da processi infiammatori e fibrotici che possono interessare diversi organi.
Parallelamente, Innovent prevede di avviare entro l’inizio del 2027 uno studio di fase II di IBI355 nella sindrome di Sjögren in Cina.
Sono già stati pubblicati i risultati degli studi clinici completati, che comprendono studi di fase I a dose singola crescente (SAD) e a dosi multiple crescenti (MAD) condotti in volontari sani, oltre a uno studio di fase Ib MAD in pazienti con sindrome di Sjögren.
